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博通网 2020-07-05 450 10

世卫组织:停止羟氯喹和洛匹那韦用于新冠治疗“团结试验”

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原标题:世卫组织:停止羟氯喹和洛匹那韦用于新冠治疗“团结试验”

7月4日,世界卫生组织(WHO)宣布,接受团结试验国际引导委员会的发起,要求停止羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦用于新冠肺炎治疗的“团结试验”。

世卫组织先容,中期试验结果表明,与尺度治疗相比,羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦对住院新冠肺炎(COVID-19)患者的死亡率险些没有或没有降低,团结试验观察员将立即中断试验。

世卫组织表示,该决定仅适用于在住院患者中举行的团结试验,并不影响其他在非住院患者中举行羟氯喹或洛匹那韦/利托那韦的研究的可能评估,或作为新冠袒露前或袒露后预防的评估。

值得一提的是,在中国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,磷酸氯喹和洛匹那韦/利托那韦曾被列入抗病毒治疗推荐药物中,磷酸氯喹用药剂量为18岁-65岁成人,体重50kg以上者每次500mg、逐日2次,疗程7天;体重50kg及以下者第1、2天每次500mg、逐日2次,第3-7天每次500mg、逐日1次,疗程7天;洛匹那韦/利托那韦剂量为成人200mg/50mg/粒,每次2粒,逐日2次,疗程不凌驾10天。

早在本年3月18日,世界卫生组织总做事谭德塞博士在日内瓦表示,世卫组织正在与许多国度互助,比力一些潜在的2019冠状病毒病治疗要领,这项跨国试验被称为“团结试验项目”。

世卫组织研究与发展蓝图项目卖力人Ana Maria Henao博士先容,这项研究有五个分支,包括国度的照顾护士尺度;瑞德西韦(一种新的抗病毒药物);洛匹那韦和利托那韦(一种抗艾滋病病毒复合药物);洛匹那韦、利托那韦和滋扰素;氯喹(一种抗疟药物)。

在5个分支试验中,氯喹一直备受存眷。在美国,氯喹由于总统特朗普推荐并服用过该药而成为新冠神药,不外美国食品和药品管理局(FDA)对氯喹不再支持。

6月15日打消了羟氯喹的紧急使用授权(EUA),缘故原由是不太可能有用治疗EUA中授权用途的新冠肺炎,以及连续的严重心脏不良事件和其他潜在的严重副作用。

6月16日,美国食品和药品管理局警告称,如果新冠肺炎患者将羟氯喹与瑞德西韦(remdesivir)归并使用,可能会削弱后者的效力。

之后的6月17日,世卫组织也宣布,由于研究显示羟氯喹未能降低新冠肺炎住院患者死亡率,将在团结试验中停止使用羟氯喹。

值得一提的是,诺华公司6月19日曾宣布,决定终止其赞助的针对新冠肺炎(COVID-19)的羟氯喹临床试验,缘故原由并不是功效结论,而是该试验面临入组挑战,使临床团队不太可能在合理的时间内网络有意义的数据。

6月20日,美国国度卫生研究院直接宣布,停止使用羟氯喹治疗新冠住院患者的临床试验,缘故原由是该药不能给患者带来益处。


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