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2020-06-29
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2017年9月,欧洲肿瘤学会（ESMO）年会公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。 疗与 PD-L1 抑制剂之间有协同作用，因此我们想探索尺度放化疗后使用 PD-L1 抑制剂的疗效」。 PACIFIC 是一项随机、双盲、慰藉剂对照的国际多中心临床研究，也是第一个将免疫抑制剂用于「经以铂为基础的化疗方案联合放疗后未进展的 III 期 NSCLC 患者」序贯治疗的 III 期临床试验。该试验在 26 个国度 / 地域的 235 其中心举行，招募 713 例经以铂为基础的化疗方案联合放疗后未进展的 III 期 NSCLC 患者，476 例接受 Durvalumab 治疗（每 2 周使用 10 mg/kg），237 例接受慰藉剂治疗，共 12 个月。主要研究终点为 PFS 和 OS。 Durvalumab 组 PFS 为 16.8 个月，慰藉剂组 PFS 为 5.6 个月，风险比为 0.52。Paz-Ares 教授指出，「Durvalumab 降低了 48% 的疾病进展可能，全部亚组患者的数据分析均支持这一结果」。 接受 Durvalumab 治疗的患者与使用慰藉剂的患者相比，治疗相干不良事件的产生率分别为 68% 和 53%；免疫相干不良事件产生率分别为 24% 和 8%。严重肺炎（3/4 级）产生率分别为 3.4% 和 2.6%，因严重肺炎不能继续接受治疗的患者比例分别为 6.3% 和 4.3%。以上数据表明，Durvalumab 组的毒性反应稍微高于慰藉剂组，严重毒性反应类似。 Paz-Ares 教授总结道，「Durvalumab 耐受性良好，相比慰藉剂组显著改善患者的 PFS，延长时间 ＞11 个月，放化疗后使用 PD-L1 抑制剂大概可以成为局部晚期不可切除的 III 期 NSCLC 患者的一个新治疗选择，期待更长的随访时间后得到的 OS 数据」。 来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 教授点评到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 患者临床试验之一，它证实了 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，带来了极大的临床获益。更值得欣喜的是，Durvalumab 毒性反应与慰藉剂组相近。总生存期结果虽尚未揭晓，但可喜的 PFS 数据提示，以铂为基础的化疗方案联合放疗后的 III 期 NSCLC 患者可以选择此种疗法作为一个新的治疗选择。目前看来，免疫治疗联合放化疗是最佳选择，但给药疗程和给药时机还需进一步探索。」
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