5月14日，丹麦糖尿病巨子诺和诺德宣告，国家药品监督管理局(NMPA)同意了人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物诺和力？(利拉鲁肽注射液)的心血管适应症上市请求。

　　此次获批适应症的具体内容包含：适用于下降伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的首要心血管不良事情(心血管逝世、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)危险。也是我国现在仅有具有下降心血管危险适应症的降糖药物。

　　糖尿病是缓慢渐进性的非感染性疾病，以血液内葡萄糖(血糖)水平不断升高为特征，其发作或是由于胰腺不能排泄满足的胰岛从来调整血糖，或是由于身体不能有用运用其所排泄的胰岛素。

　　糖尿病的另一大可怕之处在于其并发症。急性并发症首要有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高血糖高渗状况及低血糖发作。缓慢并发症的首要原因是长时间的高血糖导致的血管内皮损害，比方微血管病变首要为糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病及糖尿病周围神经病变；大血管病变包含严峻的心脑血管事情，如心肌梗死、脑血管病变乃至脑卒中。其他的缓慢并发症包含郁闷、发呆、性功能妨碍等。

　　2型糖尿病患者常伴有大血管病变(如心、脑血管和下肢血管)、微血管病变(如糖尿病肾病和糖尿病视网膜病变)及其他并发症。其间，心血管疾病是2型糖尿病患者的首要致残和致死原因。

　　与非糖尿病人群比较，糖尿病患者发作心脑血管疾病危险添加2-4倍。关于糖尿病患者而言，控糖的意图之一，便是下降心血管疾病的发作危险。我国是当之无愧的糖尿病大国，据世界糖尿病联盟(IDF)的数据显现，我国糖尿病患病人数超越1.21亿，高居全球第一。

　　诺和诺德方面称，一项多国家、多中心的长时间心血管结局实验LEADER研讨证明了利拉鲁肽的心血管获益能够明显下降首要心血管不良事情(MACE)发作危险，包含：心血管逝世、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。

　　其成果显现，关于伴有心血管疾病的2型糖尿病患者，在规范医治基础上，比较安慰剂，利拉鲁肽能够明显下降MACE发作危险达13%，明显下降全因逝世危险达15%，明显下降心血管逝世危险达22%。在该实验中，92例我国受试者的心血管安全性成果总体上也与悉数受试者的实验成果一起。

　　利拉鲁肽注射液是人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，其氨基酸序列与内源性人GLP-1的同源性高达97%。利拉鲁肽经过葡萄糖浓度依靠的形式精准调理胰岛素排泄，发挥强效降糖的效果。

　　2009年利拉鲁肽在欧盟上市，现在在全球105个国家和地区上市出售。在我国也现已获批上市，2017年利拉鲁肽进入国家医保药品目录，2018进入国家根本药品目录，2019年末成功续约2020-2021年国家医保药品目录。

　　诺和诺德旗下具有多种糖尿病产品组合。据其财报，2019年成绩显现，用于2型糖尿病的GLP-1产品 (Victoza？、Ozempic？和Rybelsus？)的出售额以丹麦克朗核算增加了27%，到达332.21亿丹麦克朗，由北美和世界事务一起推进。利拉鲁肽Victoza在2019年出售额为219.34亿丹麦克朗，约为31.73亿美元。GLP-1在整个糖尿病商场的价值比例现已从12个月前的14.4%上升到18.0%。诺和诺德占GLP-1范畴47.5%的商场比例。GLP-1在我国商场出售额为8.98亿丹麦克朗，增加了72%。

　　来历：诺德诺德财报

　　2020一季度医治2型糖尿病GLP-1产品(Victoza？、Ozempic？和Rybelsus？)的销量添加了40%，为99.75亿丹麦克朗。北美事务推进了出售增加。诺和诺德在GLP-1范畴占比48.3%。在我国出售增加了3%。这一增加反映了成交量的增加，部分被较低的实践价格所抵消。GLP-1在整个糖尿病商场的比例从12个月前的1.5%上升到2.2%。诺和诺德估计2020年，GLP-1出售增加估计仍为3%至6%。